Cabina di traino CGMP

MONTANIER è uno specialista nel design della cabina di traino cGMP. Per il settore farmaceutico, sviluppiamo apparecchiature ergonomiche e molto efficienti per il taglio di varie tasche di prodotto in tempi record. Sfrecciare le tasche e asciugarsi richiede meno di 2 ore, rispetto a spesso più di 12 ore con un processo per bagno. Montanier padroneggia il processo secondo i regolamenti cGMP e la nostra attrezzatura è qualificata. I nostri team hanno esperienza nella qualità e nei requisiti organizzativi imposti da queste normative cGMP. La nostra cabina è flessibile e adattabile per soddisfare le tasche o i tipi di componenti di taglio. Realizziamo attrezzature su misura in conformità con i vostri vincoli.

Esempio di cabina di traino:

• Tracciabilità del processo: 21 CFR Parte 11 e Audit Trail su Customer Network
• Caratteristiche: Ciclo programmabile nelle ricette, assicurando in modalità automatica:
  • UPR defrosting 35°C in ricircolo
  • Asciugatura 35° C
  • Massimo picco T°C: 37° C
  • Registrazione del rapporto di pulizia sul sito e invio di report alla rete in PDF
  • Controllo della temperatura molto preciso
• Composizione delle attrezzature:
  • 1 cabina defrosting con 4 porte interbloccate (2 per 2)
  • 1 skid tecnico adiacente alla cabina
  • 1 impianto di essiccazione (CTA)
  • 1 circuito di estrazione con estrattore
  • 2 gruppi operatore IHM (1 ingresso e 1 uscita cabina)
• 1 armadio elettrico generale

Un ciclo di ricavi selezionabile sull'ingresso IHM consente all'operatore di utilizzare le seguenti funzioni:

• Ciclo di disgelo di sacche d'acqua depurate calde, regolabile da 20 a 35°C nel riciclo
• Tasche a secco con aria trattata a caldo regolabile da 20 a 35° C
• Convenienza dell'interfaccia operatore monitorando le fasi attuali
• Convalida del processo di scongelamento e pulizia della camera con redazione di un rapporto
• Uscita dei 2 ripiani tasca porta, chiusura porta, poi serratura porte uscita e sbloccare porte ingresso.
• ciclo di lavaggio della camera in acqua calda purificata a caldo + disinfettante (in caso di piercing di una tasca), la temperatura può essere aumentata per risciacquo. Questo ciclo permette il lavaggio interno dei tubi e la camera di lavaggio interna.
• Uso di uno scambiatore igienico per il riscaldamento dell'acqua e anche per il riscaldamento dell'aria compressa