Cabine de décongélation cGMP

MONTANIER est un spécialiste dans la conception de cabine de décongélation cGMP. Pour le secteur pharmaceutique, nous développons des équipements ergonomiques et très efficaces sur la décongélation des poches de produits divers en un temps record. La décongélation des poches et le séchage prend moins de 2 heures, contre souvent plus de 12h avec un process par bain marie. Montanier maîtrise le process selon les règlementations cGMP et nos équipements bénéficient d’une qualification. Nos équipes ont l’expérience des exigences qualité et d’organisation qu’impose ces règlementations cGMP. Notre cabine est modulable et adaptable à façon en fonction des poches ou types de composants à décongeler. Nous réalisons des équipements sur mesure, en conformité avec vos contraintes.

Exemple de cabine de décongélation :

• Traçabilité du process : 21 CFR Part 11 et audit trail sur réseau client
• Fonctionnalités : Cycle programmable dans les recettes, assurant en mode automatique :
  • Décongélation EPU 35°C en recirculation
  • Séchage 35°C
  • T°C maximum en pointe : 37°C
  • Enregistrement du rapport de nettoyage en local, et envoi sur réseau des rapports en PDF
  • Contrôle très précis des températures
• Composition des équipements :
  • 1 Cabine de décongélation à 4 portes interloquées (2 par 2)
  • 1 skid technique attenant à la cabine
  • 1 centrale de séchage (CTA)
  • 1 Circuit d’extraction avec Extracteur
  • 2 Coffrets opérateur IHM (1 en entrée et 1 en sortie cabine)
• 1 armoire électrique générale

Un cycle sélectionnable dans les recettes, sur l’IHM d’entrée, permet à l’opérateur d’utiliser les fonctions suivantes :

• Cycle de décongélation des poches en eau purifiée chaude, réglable de 20 à 35°C en recyclage
• Séchage des poches avec de l’air traité chaud réglable de 20 à 35°C
• Convivialité de l’interface opérateur par le suivi des étapes en cours
• Validation du process de décongélation et du nettoyage de la chambre avec édition d’un rapport
• Sortie des 2 étagères supports de poches, fermeture portes, puis blocage portes sortie et déblocage portes entrée.
• Cycle de lavage de la chambre en eau chaude purifiée chaude + désinfectant (en cas de percement d’une poche), température pouvant être augmenté pour le rinçage. Ce cycle permet le lavage intérieur des tuyauteries et le lavage intérieur chambre.
• Utilisation d’un échangeur hygiénique pour la chauffe de l’eau, et aussi pour la chauffe de l’air comprimé