Cabina de remolque CGMP

MONTANIER es un especialista en diseño de cabinas de remolque cGMP. Para el sector farmacéutico, desarrollamos equipos ergonómicos y muy eficientes en la extracción de varios bolsillos de productos en tiempo récord. La descongelación de los bolsillos y el secado tarda menos de 2 horas, en comparación con a menudo más de 12 horas con un proceso por baño. Montanier domina el proceso según las regulaciones de cGMP y nuestro equipo está calificado. Nuestros equipos tienen experiencia en los requisitos de calidad y organización impuestos por estas regulaciones de cGMP. Nuestra cabina es flexible y adaptable a los bolsillos o tipos de componentes de tala. Fabricamos equipos a medida de acuerdo con tus limitaciones.

Ejemplo de cabina de remolque:

• Trazabilidad del proceso: 21 CFR Parte 11 y Trail de auditoría en red de clientes
• Características: Ciclo programable en recetas, asegurando en modo automático:
  • RPU descongelando 35°C en la recirculación
  • Secado 35° C
  • pico máximo T°C: 37° C
  • Registro de informe de limpieza en el sitio, y envío de informes a red en PDF
  • Control de temperatura muy preciso
• Composición del equipo:
  • 1 Cabaña desconcertada con 4 puertas cerradas (2 por 2)
  • 1 esquiado técnico adyacente a la cabina
  • 1 planta de secado (CTA)
  • 1 Circuito de Extracción con Extractor
  • 2 conjuntos de operador IHM (1 entrada y 1 salida de cabina)
• 1 armario eléctrico general

Un ciclo de ingresos seleccionable en la entrada IHM permite al operador utilizar las siguientes funciones:

• Ciclo de descongelación de bolsillos de agua purificada caliente, ajustable de 20 a 35°C en el reciclaje
• Bolsillos de secado con aire caliente tratado ajustable de 20 a 35° C
• Convenience of the operator interface by monitoring the current steps
• Validación del proceso de trituración y limpieza de la cámara con edición de un informe
• Salida de los 2 estantes soportes de bolsillo, cierre de puerta, luego cierre de puertas y desbloquear entrada de puertas.
• Ciclo de lavado de la cámara en agua caliente purificada caliente + desinfectante (en caso de perforación de un bolsillo), la temperatura se puede aumentar para el enjuague. Este ciclo permite el lavado interior de las tuberías y la cámara de lavado interior.
• Uso de un intercambiador higiénico para calefacción por agua y también para calefacción por aire comprimido