Info Projekt
MONTANIER ist ein Spezialist für cGMP-Auftaukabinendesign. Für den Pharmabereich entwickeln wir ergonomische und sehr effiziente Geräte zum Auftauen verschiedener Produkttaschen in Rekordzeit. Die Verrostung der Taschen und die Trocknung dauert weniger als 2 Stunden, verglichen mit oft mehr als 12 Stunden mit einem Verfahren pro Bad. Montanier beherrscht den Prozess nach cGMP-Verordnungen und unsere Ausrüstung ist qualifiziert. Unsere Teams haben Erfahrung in der Qualität und organisatorischen Anforderungen, die durch diese cGMP-Verordnungen auferlegt werden. Unsere Kabine ist flexibel und anpassungsfähig an Taschen oder Typen von Auftaukomponenten. Wir machen maßgeschneiderte Geräte entsprechend Ihren Zwängen.
Beispiel der Auftaukabine:
- Prozess-Traceability: 21 CFR Teil 11 und Audit Trail auf Kundennetzwerk
- Eigenschaften: Programmierbarer Zyklus in Rezepten, im automatischen Modus sicherstellen:
- UPR entfroren 35°C in der Rezirkulation
- Trocknung 35°C
- Maximaler Peak T°C: 37°C
- Aufzeichnung von Reinigungsberichten vor Ort und Senden von Berichten an Netzwerk in PDF
- Sehr präzise Temperaturregelung
- Zusammensetzung der Ausrüstung:
- 1 Verrostungskabine mit 4 verriegelten Türen (2 von 2)
- 1 technischer Skid neben der Kabine
- 1 Trockenanlage (CTA)
- 1 Extraktionsschaltung mit Extraktor
- 2 IHM Bedienersätze (1 Eingang und 1 Kabinenleistung)
- 1 allgemeiner Elektroschrank
Ein wählbarer Umsatzzyklus am Eingang IHM ermöglicht es dem Bediener, die folgenden Funktionen zu nutzen:
- Entrostungszyklus von heiß gereinigten Wassertaschen, einstellbar von 20 bis 35°C im Recycling
- Trockentaschen mit heiß behandelter Luft von 20 bis 35°C einstellbar
- Konvenience der Bedienoberfläche durch Überwachung der aktuellen Schritte
- Validierung des Auftauvorgangs und Reinigung der Kammer mit Bearbeitung eines Berichts
- Ausgang der 2 Regale Taschenstützen, Türverschluß, dann Türverriegelung Ausgang und entsperren Türen Eingang.
- Waschzyklus der Kammer in heißem gereinigtem heißem Wasser + Desinfektionsmittel (im Falle des Einstechens einer Tasche) kann die Temperatur zum Spülen erhöht werden. Dieser Zyklus ermöglicht das Innenwaschen der Rohre und der inneren Waschkammer.
- Verwendung eines hygienischen Austauschers zur Wasserheizung sowie zur Druckluftheizung
