cabina di sbrinamento cGMP

MONTANIER è specializzata nella progettazione di camere di scongelamento cGMP. Per il settore farmaceutico, sviluppiamo apparecchiature ergonomiche e altamente efficienti per lo scongelamento di sacche di vari prodotti in tempi record. Lo scongelamento e l'asciugatura delle sacche richiedono meno di 2 ore, rispetto alle spesso più di 12 ore del processo a bagnomaria. Montanier ha padroneggiato il processo secondo le normative cGMP e le nostre apparecchiature sono pienamente qualificate. I nostri team vantano una vasta esperienza con i requisiti qualitativi e organizzativi imposti da queste normative cGMP. La nostra camera è modulare e personalizzabile per adattarsi alle sacche o ai tipi di componenti da scongelare. Realizziamo apparecchiature su misura, adattate alle vostre esigenze specifiche.

Esempio di cabina di sbrinamento:

• Tracciabilità del processo: 21 CFR Parte 11 e traccia di controllo sulla rete del cliente
• Caratteristiche: Ciclo programmabile nelle ricette, garantendo il funzionamento automatico:
  • Sbrinamento EPU a 35°C in modalità ricircolo
  • Essiccazione a 35°C
  • Temperatura massima di picco: 37°C
  • Registrazione locale del rapporto di pulizia e invio dei rapporti in rete come PDF
  • controllo della temperatura molto preciso
• Composizione dell'attrezzatura:
  • 1 Armadio di sbrinamento con 4 porte interbloccate (2 per 2)
  • 1 slitta tecnica fissata alla cabina
  • 1 unità di essiccazione (CTA)
  • 1 Circuito di estrazione con estrattore
  • 2 box operatore HMI (1 all'ingresso della cabina e 1 all'uscita della cabina)
• 1 armadio elettrico principale

Un ciclo selezionabile all'interno delle ricette, sull'HMI di ingresso, consente all'operatore di utilizzare le seguenti funzioni:

• Ciclo di scongelamento delle buste in acqua calda purificata, regolabile da 20 a 35°C in modalità ricircolo
• Asciugatura tascabile con aria calda trattata regolabile da 20 a 35°C
• Interfaccia operatore intuitiva grazie al monitoraggio dei passaggi in corso
• Validazione del processo di sbrinamento e pulizia della camera con emissione di un report
• Rimozione delle 2 tasche di supporto dei ripiani, chiusura delle porte, quindi bloccaggio delle porte di uscita e sbloccaggio delle porte di ingresso.
• Ciclo di lavaggio della camera con acqua calda purificata e disinfettante (in caso di sacco forato); la temperatura può essere aumentata per il risciacquo. Questo ciclo consente la pulizia interna dei tubi e dell'interno della camera.
• Utilizzo di uno scambiatore di calore igienico per il riscaldamento dell'acqua e anche per il riscaldamento dell'aria compressa