cabina di sbrinamento cGMP

MONTANIER è specialista nella progettazione di cabine di sbrinamento cGMP. Per il settore farmaceutico stiamo sviluppando attrezzature ergonomiche e altamente efficienti per scongelare buste di vari prodotti in tempi record. Lo scongelamento e l'asciugatura dei sacchetti richiede meno di 2 ore, rispetto alle spesso più di 12 ore con un processo a bagnomaria. Montanier controlla il processo secondo le normative cGMP e le nostre apparecchiature beneficiano della qualificazione. I nostri team hanno esperienza dei requisiti di qualità e organizzativi imposti da queste normative cGMP. La nostra cabina è modulare e adattabile a seconda delle tasche o della tipologia di componenti da scongelare. Produciamo attrezzature su misura, in conformità con i vostri vincoli.

Esempio di cabina di sbrinamento:

• Tracciabilità del processo: 21 CFR Parte 11 e audit trail sulla rete del cliente
• Caratteristiche: Ciclo programmabile nelle ricette, che garantisce in modalità automatica:
  • Scongelamento EPU a 35°C in ricircolo
  • Essiccazione 35°C
  • T°C massima al picco: 37°C
  • Salvataggio del rapporto di pulizia localmente e invio di rapporti PDF in rete
  • Controllo della temperatura molto preciso
• Composizione dell'attrezzatura:
  • 1 Cabina di sbrinamento con 4 porte interbloccate (2 per 2)
  • 1 skid tecnico adiacente alla cabina
  • 1 impianto di essiccazione (CTA)
  • 1 Circuito di aspirazione con Estrattore
  • 2 box operatore HMI (1 in ingresso cabina e 1 in uscita cabina)
• 1 armadio elettrico generale

Un ciclo selezionabile nelle ricette, sull'HMI di ingresso, permette all'operatore di utilizzare le seguenti funzioni:

• Ciclo di scongelamento dei sacchetti in acqua calda purificata, regolabile da 20 a 35°C in riciclo
• Asciugatura sacchi con aria calda trattata regolabile da 20 a 35°C
• Interfaccia operatore intuitiva monitorando i passaggi correnti
• Validazione del processo di scongelamento e pulizia della camera con redazione di un report
• Uscire dai 2 ripiani di supporto tascabili, chiudere le porte, quindi bloccare le porte di uscita e sbloccare le porte di ingresso.
• Ciclo di lavaggio camera in acqua calda purificata + disinfettante (in caso di foratura di una tasca), è possibile aumentare la temperatura per il risciacquo. Questo ciclo permette il lavaggio interno delle tubazioni ed il lavaggio interno della camera.
• Utilizzo di uno scambiatore igienico per il riscaldamento dell'acqua e anche per il riscaldamento dell'aria compressa