armadio di scongelamento cGMP

MONTANIER è specialista nella progettazione di cabine di scongelamento cGMP. Per il settore farmaceutico stiamo sviluppando attrezzature ergonomiche e altamente efficienti per scongelare sacchi di vari prodotti in tempi record. Lo scongelamento delle tasche e l'asciugatura richiedono meno di 2 ore, rispetto alle spesso più di 12 ore con un processo a bagnomaria. Montanier controlla il processo secondo le normative cGMP e le nostre attrezzature sono qualificate. I nostri team hanno esperienza dei requisiti di qualità e organizzativi imposti da queste normative cGMP. La nostra cabina è modulare e adattabile a seconda delle buste o della tipologia di componenti da scongelare. Produciamo attrezzature su misura, in conformità con i vostri vincoli.

Esempio di armadio di scongelamento:

• Tracciabilità del processo: 21 CFR Parte 11 e audit trail sulla rete del cliente
• Caratteristiche: Ciclo programmabile nelle ricette, garantendo in modalità automatica:
  • Sbrinamento EPU 35°C in ricircolo
  • Asciugare a 35°C
  • Temperatura massima di picco: 37°C
  • Salva il rapporto di pulizia localmente e invia i rapporti in PDF in rete
  • Controllo della temperatura molto preciso
• Composizione dell'attrezzatura:
  • 1 Armadio di sbrinamento con 4 porte interbloccate (2 per 2)
  • 1 skid tecnico adiacente alla cabina
  • 1 unità di essiccazione (CTA)
  • 1 Circuito di Aspirazione con Estrattore
  • 2 box operatore HMI (1 in ingresso cabina e 1 in uscita cabina)
• 1 armadio elettrico generale

Un ciclo selezionabile nelle ricette, sull'HMI di ingresso, permette all'operatore di utilizzare le seguenti funzioni:

• Ciclo di scongelamento delle buste in acqua calda purificata, regolabile da 20 a 35°C in modalità riciclo
• Tasche di asciugatura con aria calda trattata regolabile da 20 a 35°C
• Interfaccia operatore intuitiva monitorando i passaggi in corso
• Validazione del processo di scongelamento e pulizia della camera con redazione di un report
• Rimozione dei 2 ripiani di sostegno tasche, chiusura delle ante, quindi blocco delle porte di uscita e sblocco delle porte di ingresso.
• Ciclo di funzionamento della camera in acqua calda depurata + disinfettante (in caso di bucato), è possibile aumentare la temperatura per il risciacquo. Questo ciclo permette il lavaggio interno delle tubazioni ed il lavaggio interno della camera.
• Utilizzo di uno scambiatore igienico per il riscaldamento dell'acqua e anche per il riscaldamento dell'aria compressa