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Projektinformationen

Innen- und Außenwaschkabine für pharmazeutische Behälter.jpg
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Unser Forschungs- und Entwicklungsteam hat eine Anlage zur Reinigung von Behältern unterschiedlicher Formate entwickelt. Unser Kunde benötigte eine Maschine, die die Innen- und Außenreinigung von Behältern verschiedener Formate ermöglicht, die bei der Herstellung von nicht-injizierbaren Virusnachweiskits verwendet werden.

Darüber hinaus wünschte er sich, dass die Rückverfolgbarkeit der Waschzyklen dem FDA-Standard 21 CFR PART 11 entspräche.

Im Hinblick auf die spezifischen Erwartungen des Kunden haben wir eine maßgeschneiderte Maschine entwickelt, die folgende Kriterien erfüllt:

  • Innenarchitektur ohne Härte oder Zurückhaltung.
  • Innen spiegelpolierte Oberfläche aus Edelstahl 316L.
  • Entwicklung und Herstellung von FDA-zertifizierten, polymergeformten Teilen zur Befestigung der verschiedenen Behälter.
  • Orbitalschweißen, wann immer möglich, mit Rückverfolgbarkeit jeder Schweißnaht.
  • Integration eines 110 bar 80 l/min Hochdruckwaschkopfes zur Innenreinigung von Behältern.
  • Zusätzliche Waschrampen im oberen und unteren Teil der Kabine, um alle Außenflächen der zu waschenden Container zu erreichen.
  • Integration einer Leitfähigkeitssonde zur Validierung des Spülwassers.
  • Abdichtung der Kabine mittels aufblasbarer Dichtung.
  • Tickets am Ende des Zyklus speichern und ausdrucken.